来自河北的久顺老客户荣获IIa类MDR CE证书，为该制造商成功翻开欧盟商场大门。此次获证产品为无粉乳胶外科手套、聚异戊二烯外科手套，该证书由闻名NB公告组织TUV莱茵签发，为证书供给强有力的质量背书，也赋予产品足够的商场之间的竞赛优势。

　　公告组织经过此证书声明，所列产品已达到欧盟法规2017/745附录XI的A部分的要求。该制造商已树立并施行出产质量保证，并遭到上述法规附录XI的A部分第7节所界说的定时监督。

　　CE是医疗器械进入欧盟商场必备强制性认证标志,无论是欧盟国家或其他几个国家公司制造,若需要在欧盟商场流转都必须加贴CE标志,以标明产品契合欧盟《技能和谐与标准化新方法》指令根底要求(即欧盟法令对产品的强制性要求)。

　　提示：除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等之外，绝大多数国家通行运用欧洲颁布的自在出售证书CFS。

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